У медицині застосовують багато різного обладнання, яке обов’язково має бути якісним. Дуже важливо використовувати всі засоби точно за призначенням, тому на них під час виробництва наносять різноманітні символи для ідентифікації. За вимогами законодавства продукцію для використання в клініках та лікарнях неможливо продавати, якщо вона не має відповідного маркування.
Швидко наносити необхідну інформацію під час виробництва допоможе британське обладнання від компанії «Домінанта». Це установки для безперервного друку, використання яких повністю виключає простої або затримку робочого процесу. Для продукції медичного призначення маркування необхідне, це обов’язковий етап не лише для реалізації, але й для імпорту товарів.
Які основні вимоги
Нанесення спеціальних символів – це гарантія безпеки виробу, адже є знаки, які наносять безпосередньо для захисту від підробок. Крім того, споживач отримує усю важливу для нього інформацію щодо призначення, особливостей використання, складу, терміну придатності тощо. Маркування медичних виробів має велике значення не тільки для споживача, але й для працівників закладів, де ними користуються, а також тих, хто займається реалізацією.
Якщо прилади та інша продукція, призначені для лікування, терапії та інших подібних задач, не має відповідних до вимог законодавства знаків, її не оформлять на митниці для продажу за кордон. Неможлива реалізація таких товарів і в Україні, тому кожен виробник повинен мати необхідне обладнання. Під час маркування керуються нормативно-правовими актами, випущеними для лікарських засобів. У процесі на пакування або етикетку наносять відомості про назву, дату виготовлення, терміни, умови зберігання та інші важливі дані.
Окрім основної, вказують також інформацію про наявність у складі продукту шкідливих для здоров’я речовин. Треба також вказати правила для безпечного та ефективного використання, додати дані про виробника, сертифікацію, нормативні документи, яким відповідає товар. Інформацію вказують державною мовою, вона має точно відповідати даним із Декларації відповідності. У разі виконання всіх вимог із продажами та імпортом продукції не буде проблем.
Нанесення графічних символів як один із важливих етапів маркування
За вимогами законодавства на етикетки та упакування медичних засобів і виробів наносять велику кількість інформації. За допомогою графічних символів вдається уникнути багаторазового перекладу одного й того ж тексту різними мовами. Наприклад, якщо присутня перекреслена цифра 2, це означає, що продукт не призначений для повторного використання.
Кінцевий термін споживання вказується у вигляді пісочного годинника, а дату поруч із символом прописують суворо за стандартом. Вона складається із шести цифр (рік і місяць), та двох додаткових – значення дня. Код конкретної партії зазначається в окремому трикутнику із написом: «LOT». За допомогою знаків можна точно ідентифікувати товар.
Інші графічні символи, які наносять на медичні вироби та прилади:
- знак оклику в трикутнику. Це попередження про необхідність вивчити супровідну документацію;
- перекреслений термометр – обмеження температурного режиму під час зберігання;
- чотири схрещених між собою кола – наявність біологічних ризиків;
- пошкоджений короб, який перекреслений, – заборона використання в разі порушення цілісності упакування;
- вода в колі та знак % – обмеження за вологістю.
Індивідуальне упакування обов’язково має містити символ, де вказані номер і дата видачі українського реєстраційного свідоцтва. Інші необхідні відомості – країна походження, вона не завжди відповідає виробнику. Згідно з договором продавець також несе відповідальність за надання користувачеві вичерпної інформації про особливості та використання медичного засобу.
Замовити якісне обладнання для маркування від британського виробника пропонує компанія «Домінанта». У каталозі можна вибрати й придбати краплеструменеві, термотрансферні, термоструменеві установки, лазерні системи. Це принтери, за допомогою яких наносять відповідні символи на слухові апарати, кардіостимулятори тощо.